@ta7ka_nob 以前のDanbo-sideでも話しましたが、アメリカはFDA(米国食品医薬品局)によるデノボ(De Novo)分類による機能で、日本の場合は臨床試験が新たに必要ですが発売前に未発売製品テストが社外で出来ない以上不利になってると思います。またFDA認証受けているので認可されるとは思いますが審査をする人員がアメリカの7分の1という状況のため平均約4年ほどタイムラグがあります。おもちゃ扱いで良いなら直ぐに使えますが、Appleは、おもちゃとしたくはないのだと思います。
@ta7ka_nob ECGはハードウェアの機能で、それをオンにするだけです。ソフトウェアで実現されているわけではありません。
@idanbo ECG自体ではなく、ソフトウェアの方もハードウェアにインストールされているプログラムなら医療認可が必要だったと記憶してます(記憶違いだったらすみません・・
その認可・承認が必要なのがECGまわりだけなのか、基本ソフト(この場合はWatchOS)までかかるのかはちょっとあやふやですが
もし認可が必要だとしたら、変更(アップデート)するたびに認可取るのかな?けっこう大変だよなぁ・・と
早く使えるようにならないかなーって楽しみにしている反面、ほんとに使えるようになるのかな?と不安になったり