アメリカのFDA認可を受けているのはどうやら心電計の部分とHeart rateのアプリだけっぽいので
日本も同じように認可をうけるならソフトウェアアップデートのたびに認可を取る必要は無さそう
大規模な変更がある場合は必要だけど、バグフィックスとか基本ソフト( WatchOS)のアップデートは大丈夫そうですね
Apple Watch全体を医療機器として認可とっちゃうと、バンドすら変えられなくなっちゃうから当然かw