アメリカのFDA認可を受けているのはどうやら心電計の部分とHeart rateのアプリだけっぽいので日本も同じように認可をうけるならソフトウェアアップデートのたびに認可を取る必要は無さそう大規模な変更がある場合は必要だけど、バグフィックスとか基本ソフト( WatchOS)のアップデートは大丈夫そうですねApple Watch全体を医療機器として認可とっちゃうと、バンドすら変えられなくなっちゃうから当然かw
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