医療機関において、このような代替品を使うことが許可され、製造会社は医薬品医療機器法の規制を受けないことが通達
建前揃えれば国は黙認する形だそう

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(令和2年3月23日付け事務連絡)

>高濃度エタノール製品は、医薬品医療機器等法(昭和35年法律第145号)に規定する医薬品又は医薬部外品に該当せず、その製造、販売等について同法による規制を受けない
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逆です。法律的な問題があるので、建前を揃えれば政府として、あえて黙認する形を取っているのです。
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