医療機器って一度認可取ると5M不変とかの絡みもあって部材での新規参入はほぼ不可能で、新しく参入するなら全く新しい製品である必要がある
だが、全く新しい製品は認可のハードルが高く
どんなに優れた技術が確立しても医療現場で使えるようになるにはものすごく時間と金と手間がかかる、でも医者は困ってる
と言う話を弊社が医療分野に参入しようとしたときに、お医者さんが言ってました
思わず「つまり癒着ですか？」と聞いちゃいましたが「僕の口からはなんとも言えません＾＾；」とのお返事がw
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@ta7ka_nob
うちも医療機器で、似たような経験が・・・
全くの新規で、有資格者がいないのがわかって撤退しました
取り下げする時にアレンジして一般売りもダメと釘を刺され、少額ですが設備が無駄になった苦い思い出w
@isaocci 僕の場合は製造販売に必要な3役になれそうだって事でセミナーとか行かされましたが
作ろうとしていた物がクラスⅡだったので僕ではダメで、他の人に交代しました
その経験から、Apple Watchが医療機器として認められるにはハードルが高すぎないか？と、、