スマートウォッチ自体を医療機器とするのではなくアプリを医療機器扱いにするのは韓国でのGalaxy Watch Active 2でも同様だったようですね。アメリカでのApple Watchも同じ手法だったのかな？？
https://www.samsung.com/sec/wearables/galaxy-watch-active2-sm-r835/SM-R835FSKASKO/